为切实保障疫苗及集采医疗器械质量安全，维护公众用药用械权益，近日，苍溪县市场监管局开展疫苗与集采医疗器械质量安全专项检查。此次行动聚焦疫苗流通存储、集采器械使用管理等关键环节，针对苍溪县第三人民医院、县疾控中心等重点单位进行“全覆盖、全流程、全链条”监管，筑牢药械质量安全屏障。
检查中，执法人员首先核查疫苗冷链设备档案，确认县疾控中心及第三人民医院等单位均配备符合标准的冷藏设施，且备用发电机组、温度异常应急处置方案。针对疫苗运输，重点查验全程温度监测记录，确保从省级平台到接种点的温度数据可追溯，杜绝因储运不当导致疫苗失效风险。资质与库存双重核验在疫苗资质审查中，执法人员逐批次核对批签发证明、购销票据，确认所有疫苗来源合法、渠道正规。同时，通过账物比对，排查是否存在过期失效疫苗，现场抽查显示，各单位均建立了定期盘点制度，近三年无过期疫苗流入接种环节。针对集采医疗器械，执法人员重点检查各单位是否建立覆盖采购、存储、使用的全流程管理制度，检查贮存场所温湿度控制、分区管理是否符合说明书要求。针对植入性、介入类高风险器械，重点核验使用记录是否完整可追溯。通过此次检查发现部分基层医疗机构存在冷链设备温度记录不规范、对人员培训资料归档不规范等问题，执法人员当场出具整改通知书，明确3个工作日内完成整改，并要求提交书面报告。
下一步，苍溪县市场监管局将针对此次检查中发现的共性问题，组织全县医疗机构开展专项培训，并计划每季度开展“飞行检查”，重点追踪整改落实情况。针对疫苗和集采器械这类高风险品种，探索建立“风险分级+信用监管”机制，对管理规范单位减少检查频次，对问题单位增加抽查力度，实现监管资源精准配置。（刘小平）
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