苍溪县“四大行动”力促药品安全巩固提升

近日，苍溪县结合实际制订了《苍溪县药品安全巩固提升行动工作方案》，以扎实开展“四大行动”为主导，确保药品安全巩固提升行动真正落实见效。

一是责任大压实。落实落地药品、医疗器械、化妆品经营企业质量安全主体责任监督管理规定，与全县341家药品零售企业、9家医疗器械批发企业和大中型化妆品经营使用单位分别签订《履行质量安全主体责任告知书》，将“三个规定”的有关要求落实到“两品一械”从采购到售后的各个环节，进一步增强各经营单位的责任意识。

二是行业大规范。在零售药店中全面推行“11133”规范化建设，确保全县零售药店持续符合药品经营质量管理规范要求。即：“一个公示栏”，在药店显著位置对证照、岗位人员、投诉电话、处方药销售承诺、执业药师签名备案表等内容予以公开；“一本隐患帐”，建立一本药品安全隐患风险排查台账，对定期开展的风险隐患自查自纠情况如实记录；“一台计算机”，专门有一台确保 GSP 管理软件正常运行的计算机系统，依法完善药品采购、验收、养护、销售、温湿度监测等记录，实现药品质量管理可控制，质量体系可追溯；“三个档案盒”，建立完善药品供货单位资质档案、从业人员健康管理档案、从业人员培训档案；“三个查询册”，将供货企业税票、随货同行单据、处方药销售处方按月装订成册。

三是隐患大排查。由零售企业每月组织开展一次药械安全风险隐患大自查大整治，由各监管所建立以“隐患排查清单、整改责任清单和整改落实清单”为主要内容的“三单”管理机制，不定期对辖区药械化妆品经营使用单位开展监督检查，及时化解安全风险隐患，形成对药械化妆品安全风险的闭环管理。

四是违法大惩处。由监管所、执法大队采取多种形式加强宣传，引导经营者诚信合规经营；同时坚持宽严相济，对违法行为轻微并能及时纠正的，督促经营使用单位限期整改；对直接影响人民群众身体健康的违法行为，从重从快立案查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。（谭荣）